仕事内容

◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ
、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料
、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ
ータの入力作業　など◆
当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験
、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント
の作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／データ作成、印刷製
本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に
分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高め
ることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキ
ュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる
事業拡大のため増員を計画しています。