仕事内容

◆臨床開発に関わる各種ドキュメントの作成支援など◆治験届の準
備、ＰＭＤＡへの報告◆プロトコール変更時の修正対応◆ＩＣＦ（
被験者への説明文書）の修正、作成◆施設伝達業務◆治験中のデー
タの作成・発送◆治験参加施設への文書提供　など◆【取り扱い文
書】治験薬概要書、治験実施計画書、治験総括報告書、同意説明文
書、治験届、症例ファイル、治験安全性最新報告他◆当社はＣＲＯ
として、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査か
ら製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメントの作成支援、
翻訳、ＱＣを受託し、幅広く業務を行っております。業務を難易度
別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を
高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でも
ドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まっています。