仕事内容

当社は、医薬品開発において国内外の臨床試験や市販後に発生する
安全性情報の処理支援業務を受託するＣＲＯ（医薬品開発受託機関
）です。こちらの募集は、メディカルドクターとして受託関連業務
における医学的見地からの実務サポートを行うデスクワークです。
医療行為は含まれません。◆メディカルレビュー業務：医科学的知
見から担当者が作成した個別症例安全性情報（治験薬および市販後
医薬品）評価の再確認と的確な助言を行う。主なレビュー項目は、
有害事象の評価（重篤性・新規性・因果関係等を判断）、症例臨床
経過中のデータの整合性確認、ＰＭＤＡ報告症例の企業意見と今後
の対応等の作成、有害事象の詳細調査・追加調査（再調査）内容の
作成とアドバイスなど◆安全性情報部の受託関連業務：スタッフへ
の医学相談・医学教育、翻訳レビュー及びアドバイス他