仕事内容

◆ＣＭＣ薬事申請関連ドキュメントの翻訳（和訳・英訳）、ＱＣお
よび作成補助◆ＣＴＤ、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事
項回答、機構相談資料、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他
◆薬事申請に必要なデータの入力作業　など◆
当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験
、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント
関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま
で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ
ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ
アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー
トサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため
増員を計画しています。